ALBOMED ist MDR-zertifiziert

Wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die ophthalmologischen Produkte unseres Partners ALBOMED nun MDR-zertifiziert sind. Von der deutschen benannten Stelle mdc haben wir das Zertifikat Anhang IX, Kapitel I (Qualitätsmanagementsystem) erhalten. Es ist gültig bis 29. Nov. 2026.

Das neue Zertifikat kann Ihnen auf Anforderung zugeschickt werden.

 Darüber hinaus möchten wir Sie darüber informieren, dass für ALBOMEDs ophthalmologische Produkte (biofermentiertes Natriumhyaluronat und HPMC) gemäß der MDR-Zertifizierung die Risikoklassifizierung von IIa auf IIb geändert wurden. Pe-Ha-Luron (Natriumhyaluronat tierischen Ursprungs) sowie alle die orthopädischen Produkte von ALBOMED bleiben in der Klasse III.

Sentinex® Lite OP-Masken mit Bändern zum Schnüren im Handelsprogramm

Das nach ergonomischen Gesichtspunkten entwickelte Sortiment der Sentinex® OP- Masken bietet die richtige Lösung für jeden Gesichtstyp und für jeden Anwendungsbereich. Die 3-Lagen-Konstruktion bildet einen wirksamen Schutz vor Infektionen für Patienten und OP-Personal gemäß Typ II bzw. Typ IIR der DIN EN 14683.

 

• Die Sentinex® Lite ist das Basismodell mit sehr guten Trageeigenschaften
• extra leichte Materialkombination für bessere Luftdurchlässigkeit
• daher „kühler“ als normale OP-Masken
• geringerer Wärmestau reduziert mögliche Hautreizungen
• Leistungsstufe Typ II gemäß DIN EN 14683
  

Medizin-Revolution für das Auge

Wissenschaftler der For­schungsgruppe „Mikro-, Nano-und Molekulare Systeme" am Max-Planck-Institut für intel­ligente Systeme in Stuttgart haben mit einem internatio­nalen Forscherteam propellerförmige Nanoroboter entwi­ckelt, die erstmals in der Lage sind, dichtes Gewebe wie es im Auge vorkommt zu durch­bohren. 

©	Markus Bäcker  / pixelio.de

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Markus Bäcker  / pixelio.de

Die Forscher  trugen eine Antihaftbeschichtung auf die 500 Nanometer breiten Propeller auf - exakt so klein, dass sie durch die enge molekulare Matrix der gelartigen Substanz im Glaskörper des Auges durchschlüpfen können (500 Nanometer bedeutet, dass sie  200-mal kleiner sind als der Durchmesser eines menschli­chen Haares). Eines Tages sol­len die Nanoroboter Medika­mente dorthin transportieren, wo sie gebraucht werden,  


(Quelle: www.devicemed.de/forsch19_02)

Sicherheit wird blau geschrieben

© Albomed.eu

Mit der Neuentwicklung des blaufarbigen Viskoelastikums Pe-Ha-Blue® PLUS, einer Kombination aus Natriumhyaluronat und Trypanblau, werden ophthalmologische Eingriffe noch schneller, einfacher und sicherer. Hohe Effektivität ermöglicht einen deutlich vernbesserten OP-Workflow. Pe-Ha-Blue®PLUS ist gut sichtbar und kann leichter vollständig abgesaugt werden. Es ist nachgewiesen nicht toxisch und im Vergleich zu Trypanblau kann es länger im Auge verbleiben. www.albomed.eu und www.beval-med.de.
Auch für anspruchsvolle Indikationen in den Bereichen Katarakt, Glaukom und Refraktive Chirurgie ist es von Vorteil. Zusätzlich schützt es die Makula durch Reduktion des UV-Anteils  im Lichtspektrum des OP-Mikroskops. Weitere Informationen:

Die "blaue Periode" der Ophthalmochirurgie

Viskoelastika oder OVDs (Ophthalmic Viscosurgical Devices) werden routinemäßig in der Katarakt- chirurgie eingesetzt, um wichtige Funktionen bei der Phakoemulsifikation und Implantation von Intraokularlinsen (IOL) zu erfüllen. Mit dem patentierten Pe-Ha-Blue PLUS bietet Ihnen unser Zulieferer Albomed ein einmaliges Produkt an.

  

In der Messeausgabe der Opththalmologischen Nachrichten anläßlich der DOC in Nürnberg informiert Sie ein anschaulicher Beitrag über die neue "blaue Periode" der Ophthalmochirurgie. 

Der wissenschaftliche Kurzvortrag – Kataraktchirurgie I am 24. Mai 2019 im Saal Oslo von  13.00 bis 14.45 Uhr  "Sicherheit wird „blau“ geschrieben? – Evaluierung eines neuen, blaufarbigen Viskoelastikums  von Andreas Borkenstein und Eva-Maria Borkenstein (Graz) stellt das Produkt vor: Das blaufarbige Viskoelastikum Pe-Ha-Blue® PLUS ist eine Kombination aus bio-fermentiertem Natriumhyaluronat (1,7 %) und Trypanblau (0,020 mg/ml) und wird steril und vorgemischt in einer Fertigspritze zur Verfügung gestellt. 

Besuchen Sie die Albomed GmbH im Nürnberger Messezentrum am Stand V9 und bestellen Sie Pe-Ha-Blue Plus bei beval-med. medizintechnik Bernau bei Berlin.

Neuer Akku-Thermokauter

Akku-Kauter-Set 209-315

Ein neues Kautersystem für kleine chirurgische Eingriffe kann ab sofort bei beval-med- medizintechnik Bernau bei Berlin bestellt werden. Das kleine, handliche Gerät überzeugt durch Hochleistungsakkus und neueste intelligente Ladetechnik. Die langlebigen Platinbrenner und das Kauterhandstück sind selbstverständlich autoklavierbar. Das Set besteht aus dem Ladegerät, vier Akkus, dem Handgriff und zwei oder fünf Brennern.

Achtung, die Brenner erreichen 1000 ° C und dienen nur dem Kurzzeitgebrauch! 

Klinische Studien für Medizinprodukte

© Tim Reckmann  / pixelio.de

Die Durchführung von klinischen Studien ist nötig, um die behördliche Zulassung für den Verkauf eines bestimmten Medizinprodukts zu erhalten. Dahinter verbirgt sich nicht nur, die Wirksamkeit und vor allem die Verträglichkeit eines bestimmten Produktes zu testen und sicherzustellen.


Was sind klinische Studien für Medizinprodukte und was muss bei ihrer Durchführung beachtet werden? Dieser Artikel erklärt die Grundlagen, die Hersteller von Medizinprodukten und ihre Partner in Kliniken oder Arztpraxen kennen müssen.

Irisretraktor aus Polypropylen

Neuer Artikel bei beval-med medizintechnik: Irisretraktoren erweitern kleine oder unvollständig erweiterte Pupillen und erlauben eine uneingeschränkte Sicht z.B. während der Katarakt- OP. Der Irisretraktor ist durch  einen 0,5 mm weiten, selbst abdichtenden Schnitt im Limbus implantierbar.1 Box enthält 5 Stück Einwegretraktoren ( = 1 Set).

AMD: Prophylaxe durch Braunalgen ?

Braunalgen aus der Ostsee enthalten eine Viel­zahl bioaktiver Inhaltsstoffe, zum Beispiel Fucoidane. Wie lassen sich diese für die Medizin und Kosmetik der Zukunft nutzen?

Meeresalgen (PeeF  / pixelio.de)

Diese Frage steht im Zen­trum des deutsch-däni­schen Projektes „Fuco-San - Gesundheit aus dem Meer" unter der Federführung von Prof. Dr. Alexa Klettner, Labor­leiterin in der Klinik für Ophthalmologie des Uni­versitätsklinikums Schles­wig-Holstein (UKSH), Campus Kiel, und der Medizinischen Fakultät der Christian-Albrechts-Universität zu Kiel (CAU). Be­reits seit Längerem forschen die Ophthalmologen an VEGF-Hemmern, die zur Behandlung der AMD verwen­det werden. Durch Zufall entdeckten sie, dass auch Fucoidan in der Lage ist, den VEGF-Gehalt in den Zellen des Auges zu vermindern. Das war der Anlass, die Eigen­schaften von Fucoidanen weiter zu untersuchen. 

Der Forschungsansatz wird nun als grenzüberschrei­tendes Projekt von der Europäischen Union mit einer Gesamtsumme von 2,2 Millionen Euro bis Februar 2020 gefördert. Neben der Kieler Universitäts-Augenklinik haben Dr. Levent Piker (Coastal Research and Manage­ment/CRM) und Prof. Susanne Alban (Pharmazeutisches Institut der CAU) dieses Projekt initiiert, an dem noch weitere Partner mitarbeiten. Im Rahmen des Projektes soll vor allem eine Nutzung in den Bereichen Augenheil­kunde, regenerative Medizin und Kosmetik untersucht und entwickelt werden. 

In der Augenheilkunde ist die Entwicklung von Medikamenten aus Fucoidanen denk­bar, die vorbeugend gegen eine AMD wirken könnten. An der Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie des UKSH und am Universitätsklinikum Odense in Dänemark werden die mögliche Verwendung von Fucoidanen bei Ansätzen des Tissue Engineerings und Mechanismen der Knochenheilung erforscht. Auch in der Kosmetik könnten die neuen biologischen Inhaltsstoffe zur Anwendung kommen, z.B. gegen Hautalterung.

(Quelle: UKSH, zitiert nach "Concept Ophthalmologie 7/2017)