Mehrfacher Aufwand und mehr Bürokratie – so kann die MDR nicht funktionieren

  „Mehrfacher Aufwand und mehr Bürokratie – das kann nicht funktionieren. Die Politik muss den Weckruf hören und die MDR strategisch weiterentwickeln, um den Medtech-Standort Deutschland und Europa wieder zu stärken“, sagte der BV-Med-Vorstandsvorsitzende Dr. Meinrad Lugan vor den rund 170 Konferenz-Teilnehmern der MDR-Branchenkonferenz der BV-Med-Akademie.

 

NicoLeHe  / pixelio.de

 

Regulatory-Experte Frank Matzek von Biotronik bemängelte, dass die EU-Medizinprodukteverordnung (engl. Medical Device Regulation, MDR) „mehr Dokumentation zu einem unveränderten Produkt“ schaffe. Hinzu komme das Problem der fehlenden Ressourcen bei den benannten Stellen, die bei weitem nicht ausreichen, um bis zum Ende der Übergangsfrist alle Produkte in die MDR zu überführen. „Wenn wir aus der Misere heraus wollen, müssen die Behörden den benannten Stellen und den Herstellern mehr vertrauen. Derzeit perfektionieren wird das Misstrauen. Eine „dramatische Situation“ sei zudem, dass etwa zehn Prozent der Hersteller bis heute noch keinen Zugang zu einer benannten Stelle haben, erklärte Matzek. „Das zeigt, dass das System mehr Zeit braucht. Neben der Übergangsfrist sollte dann auch das Ende der Abverkaufsfrist verschoben werden.“ ( weiterlesen ...)

Paketversand mit Klima Protect

Paketversand heißt nachhaltiger Paketversand. Dafür sorgen wir gemeinsam mit unserem bevorzugten Spediteur und Klima Protect. 

Mit Klima Protect stellen wir die Pakete zu 100% klimaneutral zu, denn alle dadurch entstehenden Treibhausgasemissionen werden vollständig kompensiert. Hierfür werden zertifizierte Klimaschutzprojekte in Zusammenarbeit mit ClimatePartner gefördert. Zudem investieren wir in viele Maßnahmen, um Emissionen dauerhaft ganz zu vermeiden, indem wir z.B. Verpackungen im Rahmen der hygienischen Gegebenheiten im Medizinprodukteversand - da wo es möglich ist-  mehrfach verwenden.

Als Nachweis des nachhaltigen Versands haben wir heute unsere Klima Protect- Urkunde erhalten und beweisen so unser Engagement für den nachhaltigen Paketversand.

Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit Ihnen!

Medizinprodukte verschwinden vom Markt: Die EU-Medizinprodukteverordnung Ist praxisuntauglich

"Kleinere Produktvielfalt und gehemmte Innovationsprojekte: die Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung zeigt erste negative Auswirkungen auf Versorgung und Industrie. Das ist das Ergebnis einer gemeinsamen Befragung von DIHK, Medical Mountains und Spectaris zum Stand der MDR." (weiterlesen)

In der Orthopädie oder bei den klassischen chirurgischen Instrumenten streicht mindestens die Hälfte der darin tätigen Unternehmen einzelne Produkte, ganze Produktlinien oder gar komplette Sortimente...