Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, fordert die
schnellstmögliche Veröffentlichung EU-weiter Guidelines, um die Arbeit
der Benannten Stellen bei der Zertifizierung von Herstellern und
Medizinprodukten zu harmonisieren. "Sonst drohen Marktverwerfungen durch
das aktuelle Zertifizierungschaos", mahnt BVMed-Geschäftsführer Dr.
Marc-Pierre Möll. Hintergrund ist, dass die
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ab 26. Mai 2020 gilt, bei der
Umsetzung aber noch mehrere Großbaustellen existieren. Der europäische
Dachverband MedTech Europe hat deshalb gemeinsam mit den nationalen
Verbänden und den Unternehmen einen "Call to Action" mit konkreten
Handlungsempfehlungen erarbeitet. Das Dokument "Stand der
Implementierung der EU-Medizinprodukteverordnung – Ein Aufruf zum
Handeln" kann unter www.bvmed.de/mdr-aufruf heruntergeladen werden. (weiterlesen ...)
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