In dieser Woche beschäftigt sich der Deutsche Bundestag in einer von der
Unionsfraktion beantragten Debatte mit der Sicherstellung der
Medizinprodukte-Versorgung und den negativen Folgen der
EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR). Die Debatte wird am Donnerstag, 18.
Januar, voraussichtlich ab 15.25 Uhr live übertragen.
Die Union fordert in ihrem Antrag unter anderem eine zügigere
Zertifizierung, Bürokratieabbau bei der technischen Dokumentation sowie
die Abschaffung der fünfjährigen Rezertifizierung insbesondere für
Produktklassen mit niedrigerem Risiko.
Die Suche nach raschen Lösungen für die MDR-Problematik nimmt also Fahrt auf! .... (weiterlesen!)
Anmerkung: Der Antrag der CDU/ CSU im Bundestag benennt immerhin konkret die zentralen Fehlentwicklungen und damit verbundenen wirtschaftspolitischen Risiken für den Standort Deutschland infolge der Medical Device Regulation (MDR). Verwiesen wird dabei auch auf Kapazitätsengpässe bei den sogenannten Benannten Stellen sowie die gestiegene durchschnittliche Dauer der Zertifizierung von rund 18 Monaten bzw. damit verbunden stark gestiegene Kosten im Vergleich zum Inverkehrbringen nach der alten Richtlinie.
Wir sollten dabei allerdings nicht vergessen, dass die gegenwärtige Misere aus Zeiten der Regierung Merkel (CDU) resultiert.
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